赫尔基宣言的原则主要包括以下几个方面:
尊重与保护受试者
医学研究必须促进和确保对人类受试者的尊重,并保护他们的健康和权利。
研究过程中应维护受试者的生命、健康、尊严、完整性、自我决定权和隐私。
研究目的
医学研究的主要目的是了解疾病的原因、发展和结果,改进预防、诊断和治疗的干预措施。
研究应基于科学诚信,避免研究浪费,论证研究方案的科学性。
知情同意
要求自由和充分的知情同意,维护研究参与者的自主性。
受试者应被告知研究的目的、方法、可能的风险和利益,并应有机会在研究开始前撤回同意。
公平性与包容性
研究应公平分配利益,鼓励社群参与。
负责任地纳入脆弱的个人、群体和社群。
合作与伙伴关系
将“受试者”改为“研究参与者”,强调合作伙伴关系。
要求个人、团队和组织遵守伦理原则。
社会价值与公共利益
新增社会价值,强调增进个人和公共健康。
支持独立审查和权威,明确国际合作研究双重伦理审查。
监管与责任
加强生物样本和数据的监管。
临床试验结束后继续维护研究参与者的福利。
要求科学诚信,维护研究环境。
环境可持续性
新增环境可持续性,扩大关注范围。
其他原则
谨慎使用安慰剂,避免滥用。
澄清未经证实的干预措施的使用条件。
在突发公共卫生事件期间遵守伦理原则。
这些原则旨在确保医学研究在尊重和保护受试者的同时,促进科学知识的进步和公共健康的改善。
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